새로운 출생의 기쁨 속에서, 현실은 건강에 걸리는 아기조차도 고위험 질병을 겪을 수 있다는 것입니다. 예를 들어, 선천성 대사 장애는 신속하게 치료되지 않으면 다양한 증상을 일으킬 수 있으며 심지어 장애를 유발할 수 있습니다. 이러한 위험에 대한 응답으로 신규 슬롯의 제약 회사 중 하나 인 KM Biologics는 수년간 신생아 심사를 수행해 왔습니다. 또한이 회사는 Kumamoto University와 협력하여 혁신적인 새로운 선별 검사를 개발하고 있습니다. KM Biologics의 Shinichiro Yoshida는 더 많은 것을 알려줍니다.
신생아의 반세기 심사 접근
선천성 대사 장애는 영양소를 적절하게 대사 할 수있는 능력이 없거나 과도하거나 부족한 말이 분비로 유아가 태어난 질병입니다. 조기 발견 및 치료는 나중에 질병과 장애를 제한하거나 완전히 예방할 수 있습니다.
일본에서는 1977 년에 시작된 선천성 대사 장애 및 기타 질병에 대한 신생아 신규 슬롯 검사. 공개적으로 자금을 조달 한 테스트는 현재 20 가지 질병에 적용됩니다. KM Biologics는 처음 부터이 프로그램에 참여한 유일한 개인 회사입니다. 현재 까지이 사업은 약 3 백만 명의 신생아를 신규 슬롯했습니다.
"현재, 쿠마모토, 후쿠오카 및 사가 (Saga)의 지방 정부는 우리에게 연간 약 60,000 명의 신생아를 신규 슬롯하는 것을 선호합니다."라고 Yoshida는 말합니다. "우리는 핵심 활동 중 하나로 신생아 심사에 초점을 맞추게 된 것을 자랑스럽게 생각합니다. 왜냐하면 그것은 공공 복지에 크게 기여하는 것이기 때문입니다. 또한 지속 가능성 관점에서 사회에 도움이됩니다."
KM Biologics에 의해 수행 된 신생아 수

신생아 확장 : 더 넓은 범위의 질병을 조기에 탐지하기 위해
KM Biologics는 또한 더 많은 수의 질병을 조기에 발견 할 수있는 "확장 된 신생아 신규 슬롯"을 개발하고 도입하는 데 도움을주고 있습니다.
이 자체 지원 테스트는 공개적으로 자금을 조달하는 신규 슬롯 검사에 적용되지 않고 의학적 발전으로 새로운 시험 및 치료를 가능하게하는 선천성 질환을 감지하기 위해 개발되고 있습니다. 확장 된 신규 슬롯 검사는 Kumamoto University Hospital의 소아과에 의해 주도되며, 이는 선천성 대사 장애에 대한 연구로 유명합니다. 이 테스트는 2006 년 쿠마모토 현에서 전국적으로 출시되기 전에 시작되었습니다.
KM Biologics는 처음 부터이 프로젝트에 참여했습니다. 이 회사는 2014 년부터 kumamoto University와의 협력을 심화 시켰으며, 확장 된 신규 슬롯 검사를 폭이 넓고 영구적 인 서비스로 설립하기위한 것을 목표로했습니다. 이 강화 된 파트너십에는 테스트 방법과 효율성을 향상시키기위한 공동 연구가 포함됩니다. 지금 까지이 이니셔티브는 일본 보건 당국에 의해 다루기 힘든 것으로 지정된 여러 질병에 대한 테스트 방법을 개발했습니다. 여기에는 리소좀 질환 (LSD), 내부 장기에서 증상을 유발하는 분해 효소의 결핍; 심각한 결합 면역 결핍 (SCID), 이는 재발 성 감염으로 이어진다. 근육을 점차 약화시키는 척추 근육 위축 (SMA).
일본 전역의 Kumamoto University 및 전문 의사와 함께 지역 당국 및 협회의 협력과 함께 확장 된 테스트의 도입을 촉진했습니다. 이것은 테스트 된 각 질병의 조기 발견을 달성했습니다.
"SMA 및 SCID와 같은 다루기 어려운 질병은 일단 진행되면 치료하기가 매우 어렵습니다. 따라서 가족과 의료진뿐만 아니라 환자와 의료진에게도 많은 고통이 생깁니다."라고 Yoshida는 설명합니다. "그러나 그러한 질병에 대한 새로운 이해와 치료는 현재 질병이 진행되기 전에 질병의 조기 발견을 허용하는 테스트에 의해 이루어졌다. 이것은 조기 치료를 가능하게하고 때로는 완전한 치료를 가능하게하고있다."
이러한 선구적인 노력 덕분에 LSD, SCID 및 SMA에 대한 확장 된 스크리닝 테스트의 중요성이 인식되었습니다. 2022 년 4 월, 쿠마모토 현은 이러한 질병에 대한 신규 슬롯 비용을 부분적으로 보조하기 시작합니다. 일본에서 지방 정부가 확대 된 신규 슬롯 검사를 보조금으로 보조금으로 한 것은 이번이 처음이었고, 많은 관심을 끌었습니다. 다른 선호하는 사람들은 이제 쿠마모토의 리드를 따르고 있습니다.
KM Biologics는 현재 쿠마모토, 후쿠오카, 사가 및 4 명의 다른 일본 선호하는 4 명의 다른 질병 그룹 (총 7 개의 질병)에 대한 확장 된 신규 슬롯 검사를 제공합니다. 이 회사는 또한 Kumamoto University와 협력하여 ADA (Adenosine Deaminase) 결핍 및 Adrenoleukodytrophy (ALD)를위한 테스트 시스템을 개발하고 있습니다.
최적의 테스트 및 협업 프레임 워크가 적절한 치료를 가능하게합니다
KM Biologics는 신생아 신규 슬롯 검사와 확장 된 스크리닝 테스트를 모두 수행하는 신생아 신규 슬롯 검사 센터 인 전용 시설을 운영합니다.


신생아 스크리닝 센터에서는 다양한 최첨단 기술을 사용하여 테스트를 수행합니다.
테스트는 4-6 일 된 아기들로부터 채취 한 혈액으로 수행되며, 이는 출산 병원에서 수집됩니다. 담근 및 말린 혈액 필터 종이를 신생아 스크리닝 센터로 전달한 후, 다양한 분석 장비를 사용하여 이상을 검사합니다. 질병이 의심되는 경우, 센터 요원은 즉시 출산 병원에 연락하여 아기가 전문 의료 시설에서 철저한 검사를받을 것을 촉구합니다.
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약 30 명의 직원이 센터에서 일하면서 일본에서 가장 큰 팀을 구성합니다. 이들 직원의 약 절반은 전국적으로 인증 된 임상 실험실 기술자이며, 일본 신생아 신규 슬롯 검사에 의해 인증 된 6 명의 고도로 숙련 된 기술도 직원입니다.
높은 수준의 응답 성이 계속되도록하기 위해 신생아 스크리닝 센터의 장비와 직원 모두 최적의 효율성으로 운영됩니다. 요시다 (Yoshida)가 지적했듯이 직원 사기도 높습니다.
"아기의 삶은 신규 슬롯 과정에서 위험에 처할 수 있습니다."그는 강조합니다. "우리 시설에서 잠재적 인 위험을 감지함으로써 우리는 신속한 치료를 가능하게하는 조기 탐지를 일관되게 제공 할 수 있습니다. 우리 팀원들은 매일 임무와 긴급한 감각으로 일합니다."
이 열정에 따라 KM Biologics는 효과적인 테스트가 올바르게 수행되도록 계속 보장 할 것입니다. 이 사명에서 우리는 의료 협회, 산과 시설 및 정부를 포함한 지역 및 전문 임상 기관과의 협력의 중요성을 인식하고 있습니다. Kumamoto University와의 작업을 통해 우리는 또한 새로운 신규 슬롯 검사 방법의 도입을 추구 할 것입니다.