수년간의 백신 개발을 통해 얻은 지식 사용, National Research Institute*12020 년 5 월부터 비활성화 백신*2(KD-414)가 개발되고있다. 2022 년 4 월, 우리는 40 세 미만의 성인에서 III 상 임상 시험 (국제 공동)을 시작했으며, 2023 년 1 월에 6 개월 이하의 어린이들의 국내 III 임상 시험을 시작했습니다. 같은 해 12 월에, 우리는 일본의 소아 III 시험 (6 개월 이상, 13 세 미만)을 시작하는 일본 소아 III 시험 (XB1.5)을지지하는 백신을 지원하는 일본 소아 III 시험을 시작했습니다. 제조 및 마케팅 승인.2025 년 4 월 17 일부터 KD-414의 상응하는 돌연변이 변형은 Omicron 균주 XBB.1.5에서 JN.1 균주로 변경되었으며, 새로운 대상은 KD-414 (JN.1)를 사용하여 예방 접종을 받았으며, 이는 Jn.1 균주에 해당합니다.
COVID-19의 경우 감염을 억제 할뿐만 아니라 질병이 심각 해지는 것을 막는 것이 큰 도전이며 안전하고 효과적인 치료제를 개발하려는 욕구가 있습니다. 2021 년 5 월부터 프라그마틱 슬롯 체험 Seika Pharma Co., Ltd.는 차세대 이버 멕틴 유도체를 사용하여 치료 약물을 만들고 항 바이러스 약물을위한 재단을 구축하기 위해 전통적인 질병 연구에서 전통 및 실적을 가진 학교 기업 인 Kitasato Research Institute와 공동 연구 개발을 수행하고 있습니다. 이르 멕틴 유도체는 항 바이러스 효과 외에 항 염증 및 면역 조절 특성을 갖기 때문에 치료 효과가있을뿐만 아니라 여전히 문제 인 후유증의 발병을 억제 할 것으로 예상됩니다. 이 연구 개발을 통해 우리는 또한 Covid-19 이외의 다양한 바이러스 감염에 대한 획기적인 치료법을 만들 수있는 시스템을 확립하고자합니다.
*일본 의료 연구 개발 기관 (AMED)의 의료 연구 개발 혁신 재단 창조 프로젝트에 임명
우리는 현재 전 세계 전염병 인 뎅기열 바이러스 감염에 대한 새로운 백신 (개발 코드 KD-382)을 개발하고 있습니다. 뎅기 바이러스의 4 가지 혈청 형이 있으며 (유형 1, 2, 3 및 4), KD-382는 비 임상 연구에서 단일 용량에서 4 가지 혈청 형에 대한 우수한 면역 원성 및 보호 효과를 나타냈다. 또한, 음성 플라 비 바이러스 항체를 가진 건강한 성인에서 해외에서 수행 된 1 상 임상 시험에서, KD-382는 잘 내약성이 있고 안전하였고, 한 용량에서는 4 개의 혈청 형에 대해 우수한 중화 항체 유도성 (100% 양성)을 보여 주었다.Dengue Fever는 미래에 가장 큰 글로벌 전염병이라는 사실에주의를 기울이고 있으며,이를 해결하기 위해 Scarda (고급 연구 개발 전략 센터)와 보건부 노동 및 복지부의 지원으로 질병을 계속 발전시킬 것입니다.
프라그마틱 슬롯 체험 Seika Pharma Co., Ltd.가 개발 한 새로운 β- 락타 마제 억제제 "OP0595"(국제 약물 일반 이름 : Nacubactam)는 이전 β- 락타 마제 억제제에 존재하지 않는 특성을 가지고 있으며,이 효과가 존재하지 않는 효과적인 치료법이 존재하지 않을 것으로 예상됩니다. 항생제. OP0595는 산업-아카데미아 정부 협력을 통해 연구 및 개발을 혁신하는 것을 목표로하는 국가 프로젝트 (CICLE, Medical Research and Development Innovation Foundation Foundation Creation Project-CICLE)로 선정되었으며, 아시아, 유럽 및 중동에서 국제 III 임상 시험을 수행하고 일본 및 중국을 포함하여 2023 년 4 월 이후
프라그마틱 슬롯 체험의 노력 중 하나는 관련 조직과 협력하여 인식 활동을 높이는 것입니다. 그는 일본 제약 제조업체 협회 (Japan Pharmaceutical Manufacturers Association)의 "AMR Stewardship"의 프로젝트 멤버로 참여했으며 키워드 "STOP AMR"으로 포스터와 비디오를 제작했습니다. 우리는 의료 기관에 일반 대중의 인식을 높이기 위해 포스터와 방송 비디오를 게시하도록 요청하고 있으며, 약물 저항에 관한 의료 기관에 정보를 제공합니다. AMR 대책에 필수적인 인간, 동물 및 환경 위생과 관련된 부문 간 문제를 해결하기 위해 이해 당사자가 함께 노력하는 "보건 접근법"에 대한 인식을 높이는 것 외에도 회원 회사의 노력도 소개합니다.
항생제의 부적절한 사용으로 인한 약물 내성 박테리아*1전 세계적으로 확장되고 있습니다. 예를 들어, MRSA*2전염병 치료로 종종 사용되는 Vancomycin은 반코마이신 내성 박테리아로 인한 감염을 유발하는 것으로 확인되었습니다. 내성 박테리아의 증가를 억제하기 위해, 보건 노동 복지부, 일본 감염성 질병 약물 협회 및 제약 회사는 Vancomycin Research Group을 설립했습니다. 2002 년에 설립 된 이래 프라그마틱 슬롯 체험 Seika Pharma Co., Ltd.는 경영 회사로 참여해 왔으며 Vancomycin을 올바르게 사용하기 위해 많은 노력을 기울였습니다. 관련 조직 및 기타 조직과 협력하여 약물 사용을 계속 모니터링함으로써, 우리는 약물 저항의 변화와 확장의 징후를 파악하고, 이러한 조사 결과를 보건부 노동 및 복지부에보고하고, 의료 기관에 제공합니다.
동물에서 인간으로, 인간에서 동물로 전염 될 수있는 전염병 (zoonotic diseases)은 모든 전염병의 약 절반을 차지하며 환경과 식품 산업을 통해 일반 대중이 쉽게 침략 할 수 있으며 국제적으로 전염됩니다. 따라서 가축 농장에서 항생제의 적절한 사용은 동물 및 인간 건강 관리 환경에서 AMR의 전 세계적으로 확산되는 것을 방지하기 위해 매우 인기가 있습니다.프라그마틱 슬롯 체험 Animal Health Co., Ltd.는 Azabu University에서 기증 된 코스 "AMR 감시 실험실"을 설립했으며 산업 동물의 약물 내성 박테리아에 대한 공동 연구를 수행하고 있습니다. AMRSL은 전국의 감염된 가축 및 육종 환경에서 표본을 수집하고 분리 물에 약물 감수성 및 저항성 유전자가 있는지 여부를 조사합니다. 이러한 기본 데이터를 축적하고 다양한 약물에 균주의 감수성을 포괄적으로 프로파일 링함으로써, 우리는 AMR의 확산을 방지하는 방법을 모색 할 것입니다.
AMR 감시 실험실
일본 의료에 필수적인 해외 약물 물질 제조업체와 항생제의 생산 문제가 정지되었으므로 많은 약물이 제한되어 공급이 중단되었습니다.2020 년에 Covid-19 발병이 전 세계적으로 퍼져 나갔을 때, 보건 노동 복지부 공무원 회의에서 확보되어야 할 약물 목록이 만들어졌습니다. 이 목록에서 가장 우선 순위가 높은 접근법 인 프라그마틱 슬롯 체험 Seika Pharma Co., Ltd.우리의 사회적 책임을 충족시키기 위해, 전염병 치료에 중심적인 역할을하는 우리의 사회적 책임을 수행하기 위해, 우리는 2022 년에 프라그마틱 슬롯 체험 Seika Phalmatec Co., Ltd.를 설립하여 생산 기반을 최적화하고 "컨소시엄 계획"과 같은 일반적인 약물을 옹호하기 위해 노력하고 있으며, 다른 회사들과 함께 컨설팅하기 위해 노력하고 있습니다.
2022 년 12 월, 반도체 및 저장 배터리와 같은 11 개의 소모품이 경제 보안 프로모션 법에 따라 "특정 중요한 공급품"으로 지정되었습니다. 이 11 가지 용품은 사람들의 생존, 사람들의 삶 및 경제 활동에 큰 영향을 미치며 항생제는 그 중 하나로 지정되었습니다. 감염성 질환을 치료하고 수술 중 감염 예방에 필수적인 4 개의 베타-락탐 항생제는 지정된 것입니다. 이 항생제의 약물 물질은 해외 수입에 의존합니다.이 항생제 중 두 가지를 일본에서 제공 할 수 있도록하기 위해 프라그마틱 슬롯 체험 Seika Pharma Co., Ltd.의 Gifu Factory는 FISCAL 2025에서 페니실린 항생제의 일반적인 원료 인 6-APA를 생산할 준비를하고 있습니다. 페니실린 항생제의 통합 생산.
일본의 의료 분야를 지원하는 페니실린의 안정적인 공급을 보장하기 위해 약물 물질의 국내 생산을 목표로합니다
KM Biologics Co., Ltd.는 건강, 노동 및 복지부의 "새로운 인플루엔자 백신 개발 및 생산 시스템 개선 프로젝트의 보조금과 함께 새로운 인플루엔자 바이러스의 발병을 준비하기 위해 백신 생산 시설을 개발하고 있으며, 57 백만 백만 백만 백만 백만의 생산 및 공급에 대한 책임이있을 것입니다.또한, 경제, 무역 산업부의 "생물 약제 제조 기지 및 다른 사람들을위한 개발 프로젝트 및 백신 생산 시스템을 강화하기위한 개발 프로젝트"를 채택한 후, 우리는 감염성 질환 전염병의 발병을 준비하기 위해 백신 제조 시설을 개발할 것입니다. 이 개발을 통해 응급 상황에서 일본에서 백신을 원활하게 생산할 수있는 시스템을 설립 할 수 있습니다.
KM Biologics Co., Ltd. 만 일본의 단일 공급 제품은 일본의 유일한 단일 공급 제품으로 뱀 독, A 형 간염 A 백신과 같은 뱀 독과 같은 뱀 독과 같은 뱀 독과 같은 안티 톡신, 동물을위한 숯 백신, 진단제*1가 있습니다.또한 프라그마틱 슬롯 체험은 총 11 개의 제품에 14 개의 고아 약물 (희귀 질병 약물)이 있습니다.*2그 중 10 개는 제조 및 마케팅을 위해 승인되었으며 (현재는 임상 시험을 받고 있음), 치료 옵션이 제한되는 질병의 치료에 기여합니다 (2025 년 3 월 말 기준).
2025 년 1 월, KM Biologics Co., Ltd.가 제조 및 판매 승인을받은 MPOX 백신 (50,000 회 용량)은 일본 정부에 의해 콩고 민주 공화국에 무료로 부여되었습니다. 프라그마틱 슬롯 체험 Seika Pharma Co., Ltd. 및 KM Biologics Co., Ltd.는이 백신이 직관적 인 지역의 예방 접종 확대를 통해 WHO 및 보건부 노동 및 복지부와 같은 관련 조직과 협력 할 것입니다.
Medreique Limited는 인도에 5 개의 공장과 글로벌 영업 네트워크를 보유하고 있으며 주요 제약 제조업체의 계약 제조를 처리합니다. Medreique Limited의 유럽 판매 및 마케팅 허브 인 Medreique Plc는 항생제 아목시실린과 유니세프를 공급합니다. Medreique Limited는 UNICEF를 통해 의약품에 대한 접근성을 향상시키는 데 계속 기여할 것입니다.
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